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Chargé d'Etude - Enregistrement Règlementaire H/F

20/11/2017
Hauts-de-seine, 92100
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6 mois
De 35000 à 40000 EUR par an

Description du poste :

Page Personnel Santé intervient auprès de l'Industrie Pharmaceutique et Biomédicale sur les profils scientifiques, techniques, marketing et commerciaux. Nous recrutons également, pour tous types d'entreprises, du personnel soignant sur les métiers liés aux centres de soins, Ehpad, santé au travail, petite enfance et santé à domicile.
Page Personnel recrute pour le compte de l'un de ses clients, un laboratoire spécialisé dans la production de médicament, un Chargé d'Etude- Enregistrement Règlementaire, poste basé dans les Hauts-de-Seine.


En tant que Chargé d'Etude - Enregistrement Règlementaire, vos responsabilités seront les suivantes :
    * Suivi de l'évolution des exigences réglementaires des pays dont vous serez le réfèrent et analyse des impacts sur les enregistrements produits,
    * Collecte de l'ensemble des documents/informations nécessaires en interne (R&D, AQ...) ou auprès de tiers (administrations...),
    * Montage du dossier CE ou le dossier d'enregistrement pour la transmission aux distributeurs/filiales ou aux autorités compétentes,
    * Suivi et support nécessaire aux distributeurs/filiales tout au long du processus d'enregistrement,
    * Actualisation des dossiers d'enregistrement conformément aux évolutions des produits et des exigences,
    * Participation à l'amélioration continue des processus de votre service et à votre fiabilité dans le cadre du système qualité et contribution à la veille technologique,
    * Rédaction des procédures afférentes de vos activités,
    * En charge d'apporter en tant que représentant des Affaires Réglementaires votre expertise sur les exigences réglementaires aux autres entités des GT (Core Team, Business Team, réunions de conception...) et de faire un retour, si nécessaire aux autres membres du service...

Qualifications requises :

En tant que Chargé d'Etude - Enregistrement Règlementaire, vous possédez au moins une expérience à un poste similaire, vous maîtrisez l'anglais et êtes diplômé au minimum d'un master en règlementaire. Conditions et Avantages Poste basé dans les Hauts-de-Seine.

BAC +3
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