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Spécialiste Affaires Réglementaires Europe H/F

10/02/2018
Yvelines, 78190
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4 mois
De 35000 à 36000 EUR par an

Description du poste :

Page Personnel Santé intervient auprès de l'Industrie Pharmaceutique et Biomédicale sur les profils scientifiques, techniques, marketing et commerciaux.
Nous recrutons également, pour tous types d'entreprises, du personnel soignant sur les métiers liés aux centres de soins, Ehpad, santé au travail, petite enfance et santé à domicile.


En tant que Spécialiste Affaires Réglementaires Europe, vous aurez pour principales missions :
    * Participation aux enregistrements des produits mis sur le marché en Europe (décision, revue, préparation dossier),
    * Revue des dossiers publicité/communications aux clients,
    * Communication avec les autorités compétentes européennes,
    * Évaluation des incidents et actions correctives,
    * Rédaction des rapports réglementaires et interface avec les autorités compétentes,
    * Interface avec les modalités produits, engineering, responsables affaires réglementaires des autres régions, équipe QARA globale.

Qualifications requises :

Vous êtes issu d'une formation de type Bac +5 minimum de type Ingénieur/Pharmacien/master sciences avec formation complémentaire affaires réglementaires, éventuellement qualité. Un anglais courant est requis à ce poste. Au moins une expérience est exigée en tant que Spécialiste Affaires Réglementaires Europe. Des connaissances des textes réglementaires européens et français relatifs aux dispositifs médicaux sont des atouts à ce poste. Conditions et Avantages Poste à pourvoir dès que possible.

BAC +3

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