Chargé des Affaires Réglementaires

Ref OI162460 - Publiée il y a 17 heure(s)

Descriptif du poste

société pharmaceutique spécialisée * Assure, avec la R&D et les différents services (production, contrôle qualité) la constitution et suivi des dossiers spécifiques (dossiers techniques complément alimentaire, marquage CE ; réglementaires : IMPD, CTD ; autorisation d'ouverture ; télé déclaration MPUP...) conformément à la réglementation et aux guidelines     * Conseiller et assister sur les aspects réglementaires les services concernés (R&D, production, qualité...).     * Assurer la traçabilité et l'archivage des documents réglementaires.     * Assure la veille réglementaire nationale et internationale propre à l'activité et aux statuts des produits.     * Participe au système qualité et d'amélioration continue destinée à garantir la conformité des produits.

Profil recherché

Profil

* Formation en pharmacie et en affaires réglementaires de niveau Master ou équivalent     * Formation spécifique au Droit de la Santé ou en développement de produits de santé     * Compréhension, lecture et rédaction en anglais     * Organisation, rigueur, capacité d'analyse et de créativité réglementaire Conditions et Avantages Hébergement/frais de déplacement

Niveau d’études :

Bac +5 et plus

Michael Page Interim
En bref
Localisation du poste
15000
Date de début de contrat
7 juin 2019
Durée du contrat
8 mois

Salaire et avantages du poste

De 43000 à 44000 EUR par an

L’entreprise Michael Page Interim

Localisation du poste
15000
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